Labmedya - Laboratuvar ve Sağlık Gazetesi

Kayıt

Avrupa Birliği’nde yılda 1 ton veya üzeri miktarlarda üretilen veya ithal (AB’ye ihraç) edilen tüm maddelerin (muaf olmadıkları sürece) kaydı yapılmalıdır. Tüm kayıtlar için teknik dosya hazırlanmalıdır.

Genel olarak, kendi halinde , bir karışım veya eşya  içerisindeki (öngörülebilen kullanım koşullarında ortaya çıkması) bütün maddelere uygulanır. Bazı maddeler özel olarak kapsam dışı bırakılmıştır:

Radyoaktif maddeler

Gümrük kontrolü altındaki maddeler

Maddelerin taşınımı

İzole edilmemiş ara ürünler

Atıklar

Doğal olarak oluşmuş bazı az-zararlı maddeler

Bazı maddeler için de  özel yasalar kapsamında önlemler alınmıştır: 

İnsan ve veteriner ilaçları

Gıda ve gıda katkı maddeleri

Bitki koruma ürünleri ve biyositler 

Belirli koşullarda kullanılmaları durumunda, daha özel önlemler alınan diğer maddeler:

İzole edilmiş ara ürünler (Yerinde ayrıştırılmış ara ürün)

Araştırma ve Geliştirmede kullanılan maddeler (Bilimsel Araştırma ve Geliştirme)

 

Yüksek risk taşıyan maddelere ilişkin her yıl değerlendirme yapılacaktır. REACH kapsamında kayıt ettirilen dosyaların üç şekilde değerlendirilmesi yapılır:

Dosya Değerlendirmesi: En yüksek tonaj düzeyinde (?100 ton/yıl) kaydı yapılan maddeler için, kayıt yaptıran tarafından, istenen standart testlerden yaptırmaları gereken hayvan deneylerine ilişkin bir teklif verilecektir. AKA, gereksiz hayvan deneylerinden kaçınılması için bu test tekliflerini değerlendirecektir. 

Uygunluk kontrolü: Sanayi tarafından verilen bilgilerin niteliğinin kontrolüdür. Helsinki’deki Avrupa Kimyasallar Ajansı tarafından gerçekleştirilecek ve her bir tonaj aralığı için kaydı alınan dosyalardan alınan örnekler (en az %5 oranında) üzerinde yapılacaktır. 

Madde Değerlendirmesi: Bu, üye ülkelerin Yetkili Otoriteleri tarafından, zararlı özellikleriyle ilgili düzenleyici önlem alınmasını gerektiren maddeler için gerçekleştirilecektir. Değerlendirmenin önemli düzenleyici sonuçlarından biri, üretim, arz ve maddenin kullanımına ilişkin kısıtlamaların arttırılması olabilir. Madde değerlendirmesi, ayrıca, izne tabi maddeler listesine ekleme yapılmasına veya sınıflandırma ve etiketleme durumunda değişiklik ve diğer yasal düzenlemeler kapsamında önlem alınmasını gerektiren bilgilerin başka bir takım yetkililere verilmesi teklifine yol açabilir.

 

Kimi kimyasalların kansere neden olabilen (karsinojenik), genetik değişime yol açabilen (mutajenik), canlıların üremesinde zehir etkili (reprotoksik), çevrede uzun sürede parçalanmayan (kalıcı kirletici), hayvanların dokularında birikim yapan (biyobirikimli) zararlı etkileri bulunmaktadır. Bunlar “yüksek önem arz eden” maddelerdir. REACH Mevzuatı, bu maddelerin kullanımı ve piyasaya sürülmesinin izin ile mümkün olabileceği bir sistem getirir. “Yüksek Önem Arz Eden” madde kullanmak, üretmek veya piyasaya sunmak isteyen sanayiciler, izin başvurusu yapmak zorunda kalacaklardır.

 

REACH, insan sağlığına ve çevreye kabul edilemez ve üzerinde durulması gereken bir risk oluşturduğunda, (tek başlarına, karışımlarda ya da eşyalarda bulunan) maddelerin üretimine, kullanımına veya pazara sunumuna yönelik yeni kısıtlamalar getirilmesini ya da mevcut kısıtlamalarda değişiklikler yapabilmesini öngörmektedir.

 

 

 

Detaylı bilgi için : http://reach.immib.org.tr