Labmedya - Laboratuvar ve Sağlık Gazetesi

Apretude veya genel adı "cabotegravir uzatılmış salımlı enjekte edilebilir süspansiyon" olarak adlandırılan enjekte edilebilir ilaç, Truvada ve Descovy gibi HIV'in önlenmesi için günlük haplara bir alternatif sağlar. Bu haplar HIV'ın cinsel yolla bulaşmasını önlemede yüzde 99'a kadar etkilidir, ancak Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri’ne (CDC) göre bu kadar etkili olması için her gün alınması gerekiyor.

Buna karşılık, Apretude'u başlatmak için, hastalar başlangıçta bir ay arayla iki atış alırlar ve daha sonra FDA bildirisine göre her iki ayda bir enjeksiyon yapılıyor.

Açıklamada, FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'ndeki Antiviraller Bölümü müdürü Dr. Debra Birnkrant, “Her iki ayda bir verilen bu enjeksiyon, yüksek riskli bireylerde ve günlük ilaca uyumun büyük bir zorluk olduğu veya gerçekçi bir seçenek olmadığı belirli gruplara yardım etmeyi de kapsıyor. Böylelikle ABD'deki HIV salgınını ele almak için kritik olacaktır” dedi.

Açıklamada, FDA, HIV'ın önlenmesi için uzun süre etkili enjekte edilebilir bir ilacın yüksek risk gruplarında alımının artırılacağını umuyor.

HIV'ı önlemek için alınan ilaçlar anlamına gelen temas öncesi profilaksi (PrEP), ABD'de yaklaşık 1,2 milyon kişi için tavsiye edilmekte. 2020'de bu kişilerin yaklaşık yüzde 25'i PrEP hapları için reçete aldı. Bu sayı 2015’te yüzde 3 idi, ancak açıklamaya göre “gelişmeye açık.”

İki klinik çalışma, Apretude'un HIV enfeksiyonu riskini günlük hap Truvada'dan daha etkili bir şekilde azalttığını gösterdi.

Denemeler bu tür çalışmalar için altın standardı karşıladı, çünkü asıl ilacı alanlar rastgele seçildiler ve plasebo yerine gerçek ilacı kimin aldığını ne doktorlar ne de hastalar biliyordu.

Açıklamaya göre Apretude alan gönüllüler; baş ağrısı, ateş, yorgunluk, sırt ağrısı, kas ağrısı, döküntü ve enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar dahil olmak üzere Truvada alanlara göre daha fazla yan etki yaşadılar. FDA bildirisine göre, 20 Aralık itibariyle Apretude, risk altındaki yetişkinlerde ve en az 35 kilogram ağırlığındaki ergenlerde kullanım için onaylandı.

Hastalara Apretude başlamadan önce HIV testi yapılmalı ve negatif olduğu teyit edilmelidir ve ilaca dirençli HIV geliştirme riskinden kaçınmak için her enjeksiyondan önce negatif teyit edilmeli. 

Apretude'un liste fiyatı doz başına 3,700 ABD Doları (veya altı doz için yılda 22,200 ABD Doları) ve önümüzdeki yılın başlarında ABD'deki toptancılara ve özel distribütörlere gönderilmesi bekleniyor.

FDA'nın basın açıklaması: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-injectable-treatment-hiv-pre-exposure-prevention