Labmedya - Laboratuvar ve Sağlık Gazetesi

Geleneksel tedavilerin yetersiz kaldığı vakalarda tamamen kişiselleştirilmiş bir tıp yaklaşımı sunan mRNA tabanlı "Enteromix" aşısı, insanlı testlerin ilk aşamasını başarıyla tamamladı. Resmi raporlara göre, birinci faz klinik çalışmalara dahil edilen 48 kanser hastasının tamamında bağışıklık sistemi hedeflenen şekilde aktive oldu ve hastalığın gerilemesine yönelik kesin kanıtlar elde edildi. Bu gelişme, onkoloji alanında yıllardır üzerinde çalışılan hedefli tedavi modelinin artık somut bir gerçeğe dönüştüğünü kanıtlıyor.

Enteromix aşısının ardındaki bilimsel mekanizma, insan vücudunun kendi savunma hücrelerini doğrudan kansere saldıran akıllı birer silaha dönüştürmesine dayanıyor. Sistem oldukça net ve kişiye özel bir prosedürle işliyor: Hastanın kendi tümöründen alınan genetik dizilim laboratuvar ortamında analiz ediliyor ve sadece o hastanın kanser profiline uygun bir mRNA formülü sentezleniyor. Vücuda enjekte edilen bu aşı, bağışıklık sistemine sağlıklı hücrelere dokunmadan doğrudan kanserli dokuyu bulması ve yok etmesi talimatını veriyor. Kemoterapinin aksine sadece sorunlu bölgeye odaklanan bu teknoloji sayesinde, hastalarda tedavi sürecini kesintiye uğratacak hiçbir ağır yan etki gözlemlenmedi.

Elde edilen klinik bulgular, aşının çalışma prensibi konusunda belirsizliğe yer bırakmıyor. Yapılan detaylı taramalar sonucunda, test grubunda yer alan ve özellikle kolorektal kanser ile agresif melanom tanısı konmuş hastalarda tümör boyutlarında yüzde 60 ile yüzde 80 arasında değişen oranlarda belirgin küçülme tespit edildi. Rus yetkililer, 48 kişilik bu ilk grupta sağlanan yüzde yüzlük bağışıklık yanıtının, ilacın güvenilirliğini ve hedef belirleme kapasitesini şüpheye mahal vermeyecek şekilde doğruladığını belirtiyor.

Şu anda geniş çaplı klinik denemelerin altyapısı hazırlanırken, aşının tıp dünyasında standart bir prosedür haline gelmesi için gereken sonraki aşamalar hızlandırılmış durumda. Rusya Sağlık Bakanlığı'ndan alınacak resmi kullanım onayının ardından Enteromix, öncelikli olarak seçili araştırma hastanelerinde spesifik onkoloji protokollerine dahil edilecek.

Kaynak: Rusya Federal Tıp ve Biyoloji Ajansı (FMBA) 2024-2025 Klinik Araştırma Raporları, Ulusal Tıbbi Araştırma Radyoloji Merkezi (NMRC) Faz-1 Ön Verileri ve Bağımsız Teyit Platformları Onkoloji Değerlendirmeleri.