Labmedya - Laboratuvar ve Sağlık Gazetesi

The Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ABD'de yeni doğan bebeklerin vücutlarını ciddi solunum sinsityal virüsü (RSV) vakalarına karşı korumayı amaçlayan yeni bir antikor enjeksiyonu almalarını önermektedir. Kurumun Aşı Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP), 3 Ağustos'ta oybirliğiyle, bebekleri bu sonbahardan itibaren korumak için enjeksiyonu önermeyi kabul etti.

[TFDA, bebekleri RSV'den korumak için uzun süreli bir ilacı onayladı.]

Temmuz ayında, Gıda ve İlaç İdaresi, bebekleri ve küçük çocukları RSV'den koruyan ilk uzun süreli ilaç olan nirsevimab'ı onayladı. Bu akciğerleri etkileyen virüs, ABD'de her yıl beş yaşın altındaki 58.000 çocuğu hastaneye gönderiyor ve 100 ila 300 bebek hayatını kaybediyor. RSV mevsimi genellikle Kasım ile Mart ayları arasında devam eder.

CDC direktörü Mandy Cohen, önermeyi onayladı ve çocukluk aşılama programına eklenecek. ACIP, ayrıca belirli sekiz ila 19 aylık bebeklerin, hastaneye yatma riski daha yüksek olan temel sağlık sorunları olduğu durumlarda, ikinci bir nirsevimab dozu almalarını da önerdi.

Cohen, açıklamasında şunları söyledi: "Bu sonbaharda solunum yolu virüsü sezonuna girerken, ciddi RSV hastalığını önlemeye yardımcı olacak yeni araçları kullanmak önemlidir. Bebeklerin anne-babalarını bu yeni aşı hakkında konuşmalarını ve ciddi RSV hastalığını önlemenin önemini vurguluyorum."

İkinci bir oybirliği ile, ACIP, sekiz ila 19 aylık belirli bebeklerin ikinci bir nirsevimab dozu almalarını da önerdi, eğer hastaneye yatma riski daha yüksek olan temel sağlık sorunları varsa.

Yaşlı yetişkinler için aşılar Mayıs ayında FDA onaylı oldu, ancak şu anda bebekler için aşılar bulunmamaktadır. Hamile kişiler için RSV aşısına FDA'nın Ağustos ayının ilerleyen günlerinde karar vermesi beklenmektedir ve bu aşı sayesinde yeni doğanlara koruma geçmesi hedeflenmektedir.

Önemli bir şekilde, nirsevimab RSV için bir aşı değildir. Bu bebekler için laboratuvar yapımı bir antikordur ve vücutlarının virüsle savaşmasına yardımcı olur ve aynı zamanda rutin çocukluk aşılama programına eklenen ilk pasif bağışıklamadır. Pasif bağışıklamalar, aşıların yaptığı gibi vücudun patojenlere karşı antikor üretmesini gerektirmez. Bunun yerine, koruyucu antikorlar virüse saldırı yapar. Nirsevimab, AstraZeneca ve Sanofi tarafından geliştirilmiştir ve sonbahar RSV mevsimi için hazır olması beklenir ve Beyfortus markası altında satılacaktır. Sanofi, eğer bu enjeksiyon tüm bebekler için önerilirse, özel ödemeyi yapanlar için doz başına 495 dolar ve Çocuklar için Aşılar aracılığıyla 395 dolar maliyeti olacağını bildirdi.

İlaç maliyeti, bazı doktorların nirsevimab stoklamasını zorlaştırabilir ve faturalandırmayı karmaşık hale getirebilir. Ancak bu öneriyi ACIP'den almak, ailelerin Ödenemezler Yasası nedeniyle cebinden harcama yapmaması anlamına gelir. Yeni tedavilerin kapsamını belirleyen sigorta şirketleri, yeni plan yılında etkili olacak şekilde yeni tedavilerin kapsamını bir yıl eklemek için 18 aya kadar sürebilir.

CBS News'e göre, Ulusal Aşılama ve Solunum Hastalıkları Merkezi direktörü José Romero, toplantıyı şunları söyleyerek kapattı: "Eğer bu oyunun sağlığa ve ABD'deki çocukların iyiliğine ne kadar büyük bir etkisi olduğunu görmek için kısa bir süre içinde geriye dönüp bakacağız. Bu, ACIP'nin ana başarılarından birini işaret edecek."

 Bu makalede, ABD'de yeni doğan bebeklerin RSV'den korunmak için yeni bir antikor enjeksiyonu alması önerisini ve RSV'ye karşı geliştirilen yeni ilaç nirsevimab'ın onaylanmasını açıklıyor. Bu, çocuk sağlığı için önemli bir adım olarak değerlendiriliyor ve aşı konusunda yapılan yeni öneri aileler için mali açıdan kolaylık sağlıyor. Ancak, ilacın maliyeti ve doktorlar için stoklama ve faturalandırma zorlukları da belirtilmiştir. Nirsevimab'ın uzun süreli etkisi ve bebekleri RSV'ye karşı nasıl koruyacağı merak edilen önemli bir konudur.

Kaynak: popsci.com