Page 10 - Labsektör 02
P. 10

www.facebook.com/labmedya                                                                                  Söyleşi



                                                                                               Av. Murat TEZCAN
                                                                                       tezcan@karahukukburosu.org
             Tıbbi laboratuvar ruhsatı



             ve iptali gerekçeleri





             Sağlık sektörü için hayati öneme haiz tıb-  Söz  konusu  tebliğ  işlemi  bir  idari  işlem   d. Değerlendirmelerde, laboratuvarda bu-
             bi  laboratuvarların  değerlendirilmesi  ve   niteliğindedir. Bu nedenle, ruhsat verme-  lunduracağını belirttiği, kimyasal mad-
             denetlenmesi oldukça sıkı kurallara tabi-  me  işleminin  kaldırılması  yani  tekrardan   deler, araç, gereç, donanımında eksik-
             dir.  Sağlık  sektöründe  faaliyet  gösteren   gözden geçirilmesi için idareye başvuru-  liği  tespit  edilen  laboratuvara,  bunları
             laboratuvarların çalışmaları idare hukuku   labileceği gibi, tebliğden itibaren 60 gün   tamamlaması için en fazla üç ay süre
             açısından  kamu  hizmeti  niteliğine  haiz   içinde  Sağlık  Bakanlığı  davalı  gösteril-  verilir ve bu süre içinde eksikliklerini ta-
             olup, tüm çalışmaları izin usulüne bağlan-  mek suretiyle, idare mahkemesinde dava   mamlayamayan  laboratuvarın  ruhsat-
             mıştır.                                açılabilecektir.  Burada  dikkat  edilmesi   namesi askıya alınır. Bu durumun üç ay
             Laboratuvarın açılması ve faaliyetin deva-  gereken  konu,  eğer  idari  başvuru  yolu   daha devamı halinde ruhsat iptal edilir.
             mı  kamu  hizmetinin  görülme  biçimlerin-  seçilmişse bakanlığın cevabının en fazla   e.  Bakanlıkça  yayımlanan  hizmet  kalite
             den biri olan izin usulü yani ruhsat yön-  60 gün bekleneceği ve cevap vermeme-  standartlarına göre %70 puana ulaşa-
             temi benimsenmiştir. Ruhsat işlemlerinin   si  durumunda  bunun  zımni  (örtülü  ret)   mayanlarının  ruhsatları  altı  ay  süre  ile
             tümü, 992 Sayılı Seriri Taharriyat ve Tah-  olarak kabul edileceğidir. Bu ret işlemine   askıya  alınır.  Bu  süre  sonunda  %70’e
             lilat  Yapılan  ve  Masli  Teamüller  Aranılan   karşı da dava açma süresi 60 gündür ve   ulaşamayanların ruhsatı iptal edilir.
             Umuma  Mahsus  Bakteriyoloji  ve  Kimya   idari başvuruya kadar olan süre de hesap   f.  Yıllık  değerlendirmelerde  laboratuvarın
             Laboratuvarları  Kanunu,  Sağlık  Hizmet-  edilecektir.                         fiziki şartlarının ruhsat için belirtilen as-
             leri Temel Kanunu dayanak olmak üzere   Tıbbi  laboratuvar  yönetmeliğinin  25.  ve   gari  ölçütleri  karşılamayacak  şekilde
             Tıbbi  Labratuvar  Yönetmeliği’nde  göste-  26.  Maddelerine  göre  alınan  ruhsat  çer-  değişiklik  yapıldığının  tespiti  halinde
             rilmiştir.                             çevesinde  yürütülen  faaliyetin  askıya   ruhsatı askıya alınarak, uygunluk sağ-
             Söz  konusu  yönetmeliğin  21/1.  Madde-  alınması  ve  hatta  ruhsat  sahibinin  iste-  lanmasına yönelik en fazla altı ay süre
             si,  “Yeni  laboratuvar  açacaklar  veya  ta-  ği  dışında  ruhsatının  iptali  mümkündür.   tanınır.  Bu  süre  sonunda  uygunsuzlu-
             şınma/birleşme  gibi  nedenlerle  yeni  bir   Laboratuvarda  uygulanan  testlerle  ilgili   ğun  devamı  durumunda  ruhsatı  iptal
             fiziki alanda yeniden ruhsatlandırma ge-  olarak, iç kalite kontrol veya dış kalite de-  edilir.
             rektiren  durumlarda  yatırım  izni  verilen   ğerlendirilmesi sonucunda, varsa Bakan-
             yatırımcı ile kamu sağlık kurum/ kuruluş   lık tarafından belirlenen uygunsuzlukların   Maddeler halinde gösterilen gerekçelerle
             yöneticisi,  aşağıda  belirtilen  belgelerin   giderilmediğinin  veya  bu  testin/testlerin   iptale konu olan ruhsatlar için de yine yu-
             olduğu  dosya  ile  müdürlüğe  başvurur.”   hizmet  alımıyla  karşılanmadığının  tespit   karıda açıklanan hukuki süreç izlenebile-
             İfadelerine yer vererek, hangi nedenlerle   edilmesi durumunda, bu test veya testle-  cektir. Söz konusu hukuki süreçte, ruhsat
             ruhsat  alınması  gerekliliğini  açıklamış-  re yönelik faaliyetler geçici olarak kısmen   vermeme  işlemine  karşı  açılan  davadan
             tır. Madde de ifadesi geçen müdürlük, il   durdurulur.  Faaliyetin  kısmen  durdurul-  farklı olarak, ruhsat işleminin iptalinin hu-
             sağlık müdürlüğü olup, ilgili yönetmeliğin   ması 6 ayı geçemeyecektir. Faaliyetin dur-  kuka aykırılığını ve telafisi güç zararlar ve-
             eki  niteliğindeki  formların  ve  belgelerin   durulmasına  gerekçe  olan  eksikliklerin   rebileceğinden  bahisle,  idare  mahkeme-
             eksiksiz  bir  biçimde  sunulmasıyla  süreç   giderilmemesi  durumunda,  laboratuvar   sinden  yürütmenin  durdurulması  kararı
             başlayacaktır.                         faaliyeti 6 ay süresince askıya alınacak ve   istenilmelidir.
             Yapılan  başvuruda,  laboratuvarın  fiziki   sürenin sonunda da eksiklikler tamamlan-  Bu karar ruhsatın iptali  nedeniyle ortaya
             koşullar,  teknik  donanım,  laboratuvarda   mazsa ruhsat iptal edilecektir.   çıkacak  zararların  oluşmasını  engelleye-
             yapılacak  testlerin  yanı  sıra,  laboratuvar   Ruhsatın  iptaline  gerekçe  olan  faaliye-  cek  türden  bir  ara  karardır.  Fakat  idare
             açmaya  yetkili  kişilerin  uzmanlıkları  da   tin kısmen durdurulması ve sonraki iptal   mahkemesi  talep  doğrultusunda  karar
             dikkate alınır. Hazırlanan dosyada eksik-  işleminin  yanı  sıra  ilgili  yönetmeliğin  26.   vermeyip daha sonra ruhsatın iptalini hu-
             lik  bulunması  durumunda,  eksikliklerin   Maddesinde  başka  ruhsat  iptali  gerek-  kuka aykırı bulup iptal ederse, ruhsat sa-
             giderilmesi için başvuru sahibine 10 gün   çeleri  de  sıralanmıştır.  Bunlar  şu  şekilde   hibinin  çalışamadığı  süreç  nedeniyle  za-
             içinde bildirilir ve eksiklilerin giderilip gi-  sıralanabilir;              rarlarını Sağlık Bakanlığı’ndan talep etme
             derilmediği  15  gün  içinde  denetim  ekibi   a. Faaliyeti geçici olarak kısmen durdurul-  hakkı saklıdır. Danıştay 11.06.2003 tarihli
             tarafından yerinde denetlenir ve eksiklikler   duğu  halde  faaliyeti  durdurulan  testin   bir  kararında  “Kamu  idareleri,  yapmakla
             giderilirse  dosya  Sağlık  Bakanlığı’na   çalışmasına devam eden veya ruhsatın   yükümlü  oldukları  kamu  hizmetlerini  yü-
             gönderilerek  ruhsat  işlemi               askıya alındığı halde faaliyetine de-  rütürken hizmetin işleyişini sürekli olarak
             tamamlanır.   Ruhsata                         vam  eden  laboratuvarın  ruhsatı   denetlemek  ve  hizmetin  ifası  esnasında
             uygun   bulunanlara,                            iptal edilir.                gerekli önlemleri almakla yükümlüdürler.
             Tedavi   Hizmetleri                                                          İdarenin  bu  yükümlülüğü  yerine  getir-
             Genel  Müdürlüğü                                  b. Bakanlık tarafından belir-  meyerek hizmetin kötü veya geç işleme-
             tarafından  ruhsat                                 lenen verileri düzenli olarak   si veyahut gereği gibi işlememesi ve bu
             düzenlenecek-                                      Bakanlığa  göndermeyen    yüzden  zarara  neden  olunması  halinin
             tir.  Fakat  yapı-                                 laboratuvarlar üçer ay ara   idareye bu zararın, hizmet kusuru kriterle-
             lan incelemeler                                    ile iki kez uyarılır. Altı aylık   rine göre tazmini sorumluluğunu yükleye-
             sonrasında  eğer                                   süre  sonunda  veri  gön-  ceği; bireylerin uğradıkları özel nitelikteki
             ruhsata  elverişli                                 dermeyen   laboratuvarın   zararların, idari faaliyet ile zarar arasında
             bir  durum  tespit                                ruhsatı iptal edilir.      nedensellik bağının bulunması koşuluyla
             edilmezse  başvuru                               c.  Ruhsatın  tanzim  edilme-  tazmin edilebileceği sorumluluk hukuku-
             sahibine, başvurunun                            sinden  itibaren  altı  ay  içinde   nun genel ilkeleri ve Anayasa gereğidir.”
             reddine  ilişkin  durum                      faaliyete geçmeyen laboratuvarın   ifadelerine yer vererek olası taleplerin ge-
             tebliğ edilecektir.                       ruhsatnamesi iptal edilir.         çerliliğine vurgu yapmıştır.


        10    www.labmedya.com
   5   6   7   8   9   10   11   12   13   14   15