Page 44 - LABMEDYA 62
P. 44
44 BİLİM / LABORATUVAR KALİTE YÖNETİMİ w w w .labm edy a. c om
LABORATUVAR
AKREDİTASYONUNDA
ÇEVRESEL KOŞULLAR
VE ETKİLERİ
KANSERLİ Soner BEREKET | Kalite Yönetim Uzmanı
TÜMÖRLERLE
MÜCADELEDE Yeryüzünün oluşumundan bu yana nem, sıcaklık, titreşim vb. gibi durumlar
MİKROBİYOMUN ROLÜ insanlığı en çok etkileyen hatta barınma anlaşılmaktadır. Standart, bu koşulların
dışında tesisin yerleşim planı ve daimî
ve giyim koşullarında sürekli değişikliğe
iten ana sebep çevresel etkiler olmuştur. kontrolünün dışında gerçekleştirilen
Yanardağ patlamaları, depremler, rüzgarlar, faaliyetler içinde gerekliliklerin
Aslı Nur AKAYDIN seller vb. olaylar sürekli insanoğlunun belirlenmesini istemektedir. Laboratuvar
koşullarını ve yaşam şeklini değiştirmesine bir yerleşim planı ile faaliyet alanlarını
Cumming Tıp Okulu (CSM)’ndaki Synder kanser tümörleriyle ilişkilendirilen hatta teknolojik ilerlemelere bile ön ayak tanımlamalı, etkin bir ayrım olduğunu ve
Kronik Hastalıklar Enstitüsü’nden bakteri türlerini tespit ettiler. Mikropsuz olmuştur. Hayatımızı ve yaşantımızı bu cihazların yerini plan üzerinde göstermelidir.
araştırmacılar hangi bağırsak bakterilerinin farelerle çalışarak bu spesifik bakterileri kadar etkileyen çevresel koşullar için Akreditasyon gerekliliklerinin yanı sıra
immün sistemimize kanserli tümörlerle kanser immünoterapisinin bir çeşidi olan laboratuvar da gerekli önlemleri almalı ve Çevre Bakanlığı ve Çalışma Bakanlığı’nın da
savaşmada yardımcı olduklarını ve immün kontrol noktası blokajıyla farelere tanımlamaları mutlaka yapılmalıdır. yönetmelikler ile belirlediği özel koşullarda
bunu nasıl yaptıklarını keşfettiler. Bu verdiler. Çalışma, bu spesifik bakterilerin yer almaktadır. (Çevre Laboratuvarı ve İş
keşif, kanser tedavisinde kullanılan ve immünoterapinin etkili olması için gerekli TS EN ISO/IEC 17025 standardında Kaynak Hijyen Ölçüm Laboratuvarı yetkilendirilmesi
bedenin immün yanıtını güçlendiren olduğunu açığa çıkardı. Tümör çarpıcı Gereklilikleri kapsamında ele alınan için) Örneğin, İş Hijyeni ölçümü (aydınlatma,
immünoterapinin neden bazı vakalarda biçimde küçülmeye uğradı. Bu yararlı çevresel koşullar, deney ve kalibrasyon gürültü, titreşim vb.) yetkilendirmesi
etkili olup bazılarında olmadığına bir cevap bakterilerin verilmediği deneklerde laboratuvarlarının hizmet verdiği kapsama almak isteyen laboratuvarın TS EN ISO/
olabilir. Science’ta yayınlanan bulgular, immünoterapinin bir etkisi olmadı. göre değişiklik göstermekle birlikte IEC 17025 standardı gerekliliklerinin
immünoterapinin çeşitli mikrobiyal alınan önlemler daha spesifik durumlar yanında ‘’İş Hijyeni Ölçüm, Test ve Analiz
tedavilerle birleştirilmesinin bazı cilt, McCoy’un laboratuvarından kıdemli bir içerebilmektedir. Deney ve kalibrasyon Laboratuvarları Hakkında Yönetmeliği
mesane ve kalınbağırsak kanserlerinde doktora sonrası araştırmacısı ve çalışmanın yapılan alanın toz, nem ve sıcaklık gibi Laboratuvarın Asgari Özellikleri’’ başlığı
immün sistemin kanserli hücreleri tanıyıp başyazarı Dr. Lucas Mager, MD, PhD, koşullardan etkilenme kapasitesi minimum altında yer alan özel koşulları da
saldırma yeteneğini arttırdığını ortaya “Bu bakterilerin ‘inozin’ adında küçük seviyede olmalıdır. Ortam şartlarının sağlamalıdır.
koydu. bir molekül ürettiklerini bulduk. İnozin yapılan işlemlere uygun şekilde ayarlanmış
doğrudan T-hücreleriyle etkileşime geçiyor olması ve sürekliliğinin sağlanması Denetimlerde beklentiler genel olarak
Dr. Kathy McCoy, PhD, vücut ve mikrobiyom ve immünoterapiyle birlikte tedavinin gereklidir. Nem-sıcaklık ölçerler, klima veya aşağıda yer alan maddeler üzerinde
ilişkisi araştırmalarında önde gelen bir etkinliğini arttırıyor, bazı vakalarda ise tüm havalandırma vb. gibi ekipmanlar ile ortam yoğunlaşmaktadır;
uzman. Ekibiyle birlikte insan sağlığını kalınbağırsak kanseri hücrelerini ortadan şartlarını iyileştirilebilir ve uygun duruma • Laboratuvara giriş – çıkış kontrolünün
geliştirmek ve hastalıkları iyileştirmek kaldırıyor” dedi. getirilebilir. nasıl sağlandığı,
için mikrobiyomun gücünü kullanmaya • Birimler arası geçişlerin nasıl kontrol
odaklandılar. McCoy, bu gücü elde edip Araştırmacılar daha sonra bulgularını hem Akreditasyon işlemlerinde bu çevresel edildiği veya yetkilendirmenin nasıl
ondan faydalanabilmek için bakterilerin mesane kanseri hem de cilt kanserinde koşullar için gerekliliklerin önceden yapıldığı,
immün sistem üzerindeki düzenleyici doğruladılar. Araştırmanın sıradaki adımı dökümante edilmiş olması önemlidir. Bir • Ortam şartlarının nerede tanımlandığı,
rolünü, bilim insanlarının daha iyi bulguların insanlarda çalışılması olacak. prosedür içerisinde veya kalite el kitabında kayıt edildiği ve nasıl kontrol altında
anlamaları gerektiğini söylüyor. Farelerdeki tümörlerle ilişkilendirilen üç bu koşulların tanımlanması, minimum tutulduğu,
yararlı bakteri ayrıca insan kanserlerinde gereklilikler, alınan önlemler ve sürekliliğin • Özel deney veya kalibrasyon metotları
Calgary Üniversitesi’ndeki Uluslararası de tespit edildi. sağlanması konusunda yapılan işlemler için belirlenen alanların yer alıp almadığı,
Mikrobiyom Merkezi müdürü ve çalışmanın net olarak ifade edilmiş olmalıdır. Özellikle • Daimî kontrolün dışında gerçekleştirilen
sorumlu araştırmacısı McCoy, “Yapılan McCoy, “Mikropların immünoterapiyi nasıl denetimlerde üzerinde durulan konu faaliyetlerde çevresel koşulların
son çalışmalar, bağırsak mikrobiyatasının geliştirdiklerini tespit etmek belki de ileride ise birbiri ile bağdaşmayan laboratuvar gerekliliklerinin nasıl sağlandığı (örneğin;
anti-tümör bağışıklığını olumlu yönde mikropları içerebilecek anti-kanser nitelikli faaliyetleri ile ilgili alanlar arasında etkin emisyon ölçümlerinde kullanılan
etkileyebileceğini ve belli bazı kanser tedavilerin tasarlanmasında büyük önem bir ayrımın yapılmış olması istenmektedir. cihazların kayıtları)
türlerinin tedavisinde immünoterapinin taşıyor. Mikrobiyom, her gün içimizde ve Bazı durumlarda bu alanlar arasında • Laboratuvar yerleşim planın olup
etkinliğini arttırabileceğini gösterdi çevremizde yaşayan milyarlarca bakterilik erişim kısıtlaması veya yasaklanması bile olmadığı gibi sorular üzerinden bu
ancak bakterilerin bunu nasıl yapabildiği inanılmaz bir oluşum. Bu yeni bilgiyi, söz konusu olmalıdır. Örneğin; numune madde gereksinimleri denetlenmektedir.
anlaşılamadı. Bu sonuçlardan yola çıkarak kansere karşı tedavilerin etkinliğini ve kabul yapan personelin (müşteri bilgilerine
bazı bakterilerin, vücuttaki kanserli güvenliğini arttırarak kanser hastasını erişimi olmasından dolayı) deney veya Standardın revizyon edilmesiyle birlikte
hücrelere saldırıp onları yok eden immün hayatta tutmak ve iyi olmasını sağlamak kalibrasyon yapılan faaliyet alanlarına proaktif düşüncenin her madde içerisinde
sistem askerleri T-hücrelerinin yeteneğini adına nasıl kullanabileceğimizi anlamak erişimi olmamalıdır veya tam tersi deney- uygulanabilir olması da gerekmektedir.
nasıl arttırabildiklerini gösterdik” dedi. için henüz yolun başındayız” dedi. kalibrasyon faaliyetlerini yürüten personelin Önceden tanımlanan gerekliliklerden
numune kabul yapmaması gereklidir. sapmalar olması durumunda ne gibi
Öncelikle araştırmacılar, immünoterapi Kaynak: https://www.sciencedaily.com/ risklerin meydana geleceği ve faaliyetleri
tedavisi uygulandığında kolorektal releases/2020/08/200813144920.htm Çevresel koşullar denince genel olarak toz, nasıl ekleyeceği de tanımlanmalıdır.
Labmarkershop.com Türkiye’nin En Büyük ONLINE Laboratuvar Alışveriş Sitesi