Page 19 - LabMedya - 45
P. 19
19
www.labmedya.com
İLAÇ LABORATUVARINIZ AĞIR
METALLERIN KONTROLÜ BAŞLIKLI ICH
TALIMATI IÇIN HAZIR MI?
Enerji dağılımlı X-ray floresans alanı bulunmakta. Aynı zamanda Shimadzu, matris etkisini
spektrometreler, ölçümü alınacak EDX-7000, masaüstü bir cihaz olup bir ortadan kaldıran ve en iyi hassasiyet ve
numuneyi X ışınları ile ışıma uygulanan ilave ekipman kullanımı gerektirmez. doğruluğu sağlayan özelleştirilmiş bir
numuneden yayılan floresans X ışınlarının Katı ve sıvı örnekler herhangi bir kalibrasyon paketi geliştirmiştir.
tespiti sayesinde numunede bulunan numune hazırlama aşamasında ihtiyaç
elementlerin kalitatif ve kantitatif duyulmaksınız cihaza yerleştirilebilir; EDX-7000, Na (11) 'den U (92)' ye kadar
analizine imkan vermektedir. Söz konusu kullanımı kolaydır ve aynı anda 12 tüm elementleri test etme kapasitesine
cihazların, ilaç hammadde analizlerinin adede kadar numune yüklenebilir. sahiptir. Bu nedenle Fe, Na, K gibi
yanı sıra, Avrupa Birliği’nin RoHS Direktifi Kullanıcı, numuneleri cihaza yükledikten elementleri büyük bir doğrulukla analiz
Yük. Kimya Mühendisi Zafer Bayram gibi çevresel yasal yönetmeliklere sonra diğer işleri ile ilgilenebilir. Cihaz etmek için kullanılabilir.
ANT TEKNİK İlaç Grup Müdürü uygunluktan araştırma amaçlı malzeme maliyeti ICP-MS'e göre daha düşüktür. EDX-7000 cihazının yazılımı olan
analizlerine kadar pek çok farklı kullanım Hassasiyet genellikle 1 ppm ve üzeridir. LabSolution, 21CFR uyumludur.
ICH, ilaçlardaki 24 ağır (tehlikeli) metal
içeriğini kontrol etmek için Q3D adım-
4 talimatını yayınladı. Söz konusu
24 ağır metal, ilgili riske bağlı olarak
Sınıf-1, Sınıf-2A, Sınıf-2B ve Sınıf-3
kategorilerinde sınıflandırmakta ve Cd,
Pb, As, Hg, V, Co, Ni, Tl, Au, Pd, Ir, Os, Rh,
Ru, Se, Ag, Pt, Li, Sb, Ba, Mo, Cu, Sn ve Cr
elementlerinden oluşmakta.
Talimatın uygulamaya geçmesi için son LABORATORY CİHAZLARI
tarih 1 Ocak 2018 olarak belirlendi.
Hindistan'da üreticilerin çoğu,
USP<232>'e göre ICP-MS kurarak TÜRKİYE’DE ÜRETİM...
kurum içi test hazırlığını tamamladı.
ICP-MS tekniği son derece hassas
bir teknik olmakla birlikte uğraştırıcı Ürünlerimizi dünyanın dört bir
numune hazırlama aşaması, yüksek sarf
malzeme ve nitelikli işgücü maliyetleri yanına gönderiyoruz.
gibi bazı dezavantajlara sahiptir. Cihaz
yatırım maliyeti yüksektir. Numunelerin
hazırlanması ve çalışılması için eğitimli
kimyagerlere ihtiyaç duyulur.
İlaç endüstrisinde daima yeni ürünlerle
ilgili çalışmalar yürütülmektedir; bu da
günlük numune sayısının her geçen gün
artmakta olduğu anlamına gelmekte ve
artan numune sayısı ile birlikte giren
hammaddelerin, üretim sürecinde
kullanılan malzemelerin ve yeni ürünlerin
ICP-MS tarafından test edilmesi
zorlaşmaktadır. Bu zorluklar nedeniyle
USP söz konusu ağır metallerin analizi
için, X-ışını Floresans Spektrometresi
bölümünü (USP<735>) yayınlamıştır.
İlaç endüstrisinin önde gelen analitik
cihaz tedarikçisi, Shimadzu Corporation,
ilaç uygulamalarındaki deneyimlerinden
yola çıkarak, USP<735>’e uyumlu
ve ICP-MS’e göre daha hızlı ve kolay
analiz sağlayan EDX-7000 model X-ışını
Floresans Spektrometresi’ni sektörün
kullanımına sunmaktadır.
İNKÜBATÖR,
BİO GÜVENLİK KABİNİ, İKLİMLENDİRME TEST KABİNİ, ETÜV
LAMİNAR HAVA KABİNİ ÇEKER OCAK BİTKİ BÜYÜTME KABİNİ ÇALKALAMALI İNKÜBATÖR, VAKUM ETÜV
SOĞUTMALI İNKÜBATÖR,
Shimadzu EDX-7000 Enerji İvedik O.S.B. Öz Ankara Sanayi Sitesi 1464 (675).
Dağılımlı X-Ray Floresans Sokak No. 37 Yenimahalle - ANKARA / TURKEY www.nukleongrup.com
Spektrometre USP<735> uyumlu Telefon : +90 312 395 66 13 / +90 312 395 66 01 +90 312 395 66 13
Faks : +90 312 395 66 93 - info@nukleonlab.com.tr
EDX-7000'in temel özellikleri:
