Page 7 - LabMedya - 81

T: +90 216 571 02 00 F: +90 216 571 02 02
Barbaros Mah. Temmuz Sk. No:6 Sem Plaza Ataşehir, İstanbul
Altium International Laboratuvar Cihazları A.Ş.
–96 adet Volümetrik şişe
2 saat
–Çözücü, kolon ve UV lambalar

TRS100 Yöntemi:
–Sarf malzemesi yok
-Gece boyu HPLC analizi
–Her bir parti için 15 dakika

-ID numunesi hazırlığı
– Toplam 120 dakika süre
-6-8 saatlik hazırlık süresi
– Toplam 1,700 dakika süre
TRS yöntemi
ve kaynaklar:
HPLC yöntemi
Sekiz parti için toplam süre
ve kaynaklar:
Sekiz parti için toplam süre
Test
28 saat
HPLC metodu
28
CU ve analiz
27
Hazırlık
2
ID
standardı
ID örneği
3
ID
örnekleri
assay
4
CU ve
5
7
6
hazırlık
Gece boyu
6-8 saat
Agilent TRS100 Raman Kantitatif İlaç Analiz Sistemi
uyumlu olan TRS100, gerçek zamanlı serbest bırakma testi, süreç izleme
laboratuvarlarında, üretimde ve ilaç Ar-Ge’sinde kullanılır. 21 CFR bölüm 11
Uygulanabilirlik: TRS100 ilaç sektörü için tasarlanmıştır ve kalite kontrol
giderme için ideal hale getirir.
seviyelerine kadar) TRS100 sistemini formülasyon geliştirme ve sorun
veya katı hal formlarına karşı yüksek hassasiyeti, (% 0,1 ila % 1 w/w
Formülasyon geliştirme: TRS100 sisteminin aktif farmasötik bileşenlere
binlerce dolar tasarruf sağlar.
yerleştirilir. Geleneksel yöntem ile kıyasla kalite kontrol maliyetlerinde
olarak analiz edilecek, 300 tablete kadar kapasiteye sahip bir tepsinin üzerine
İçerik Tekdüzeliği, Miktar Tayini ve Tanıma: Tabletler ve kapsüller, otomatik
yeteneği ile TRS100 sistemi, X-ışını difraksiyon tekniklerine hızlı ve hassas bir şekilde yardımcı olan bir özellik sunar.
Numune hazırlığı, sarf malzemeler ve çözücüler gerektirmez. Farklı polimorf ve katı hal formlarını nicelendirebilme
sürede gerçekleştirilebilirsiniz.
TRS100’ü kullanarak, bütün tabletlerin ve kapsüllerin içerik tekdüzeliği ve tanıma testleri, 10 saniye veya daha kısa
analizi için kullanılan bir Transmisyon Raman Spektroskopisi (TRS) cihazıdır.
Agilent TRS100 Raman kantitatif ilaç analiz sistemi, oral katı dozaj (OSD), toz ve daha farklı numunelerin kalite kontrol
Agilent TRS100 Sistemi
www.sem.com.tr
www.sem.com.tr 1 Kalibrasyon dahil olmak üzere üretimde kullanım için idealdir. test
Agilent TRS100 Sistemi
Agilent TRS100 Raman kantitatif ilaç analiz sistemi, oral katı dozaj (OSD), toz ve daha farklı numunelerin kalite kontrol
analizi için kullanılan bir Transmisyon Raman Spektroskopisi (TRS) cihazıdır.
TRS100’ü kullanarak, bütün tabletlerin ve kapsüllerin içerik tekdüzeliği ve tanıma testleri, 10 saniye veya daha kısa
sürede gerçekleştirilebilirsiniz.
Numune hazırlığı, sarf malzemeler ve çözücüler gerektirmez. Farklı polimorf ve katı hal formlarını nicelendirebilme
yeteneği ile TRS100 sistemi, X-ışını difraksiyon tekniklerine hızlı ve hassas bir şekilde yardımcı olan bir özellik sunar.
İçerik Tekdüzeliği, Miktar Tayini ve Tanıma: Tabletler ve kapsüller, otomatik
olarak analiz edilecek, 300 tablete kadar kapasiteye sahip bir tepsinin üzerine
yerleştirilir. Geleneksel yöntem ile kıyasla kalite kontrol maliyetlerinde
binlerce dolar tasarruf sağlar.
Formülasyon geliştirme: TRS100 sisteminin aktif farmasötik bileşenlere
veya katı hal formlarına karşı yüksek hassasiyeti, (% 0,1 ila % 1 w/w
seviyelerine kadar) TRS100 sistemini formülasyon geliştirme ve sorun
giderme için ideal hale getirir.
Uygulanabilirlik: TRS100 ilaç sektörü için tasarlanmıştır ve kalite kontrol
laboratuvarlarında, üretimde ve ilaç Ar-Ge’sinde kullanılır. 21 CFR bölüm 11
uyumlu olan TRS100, gerçek zamanlı serbest bırakma testi, süreç izleme
Agilent TRS100 Raman Kantitatif İlaç Analiz Sistemi dahil olmak üzere üretimde kullanım için idealdir.
6-8 saat
hazırlık 5 6 7 Gece boyu
test
CU ve
4
assay
örnekleri
ID
3
ID örneği
Kalibrasyon
standardı
ID
2
Hazırlık
27
CU ve analiz
1
28
HPLC metodu
28 saat
Test
Sekiz parti için toplam süre
Sekiz parti için toplam süre ve kaynaklar:
ve kaynaklar: HPLC yöntemi
TRS yöntemi
– Toplam 1,700 dakika süre
– Toplam 120 dakika süre -6-8 saatlik hazırlık süresi

– Her bir parti için 15 dakika -ID numunesi hazırlığı

– Sarf malzemesi yok TRS100 Yöntemi: -Gece boyu HPLC analizi

2 saat – Çözücü, kolon ve UV lambalar
– 96 adet Volümetrik şişe
Altium International Laboratuvar Cihazları A.Ş.
Barbaros Mah. Temmuz Sk. No:6 Sem Plaza Ataşehir, İstanbul
T: +90 216 571 02 00 F: +90 216 571 02 02