Page 26 - LabMedya - 42

26 www.labmedya.com

www.sem.com.tr
YARI YAPAY,

YARI DOĞAL ORGANLAR

Tıbbi Ürünlerde Elementel

Safsızlık Analizleri

POMPALIYOR, ARINDIRIYOR, CAN VERIYOR: INSAN
YAPIMI ORGANLAR UMUT VAAT EDIYOR AMA HALA
ORIJINALLERINDEN ÇOK UZAKTALAR...

BÖBREKLERDEN BIRI YETER Böbrekler zarar görürse (ağır şeker metre yükseklikte tuttuğunu söyleyebiliriz.
hastalığı ya da aşırı analjezik kullanımı İlk yapay kalp 1982’de üretildi. Hasta
Bağırsakların üst kenarında, belin nedeniyle böbreklerin bloke olması vb. 112 gün yaşadı. 20 yıl sonra, 900 gr.
altında böbrekler var. Bunlar, 113-170 gibi), haftada iki-üç kez diyaliz yaptırmak ağırlığındaki Abiocor üretildi. Bu titanyum
gr. ağırlığındaki iki dev fasulye tanesini gerekiyor. İki 1943 yılında geliştirilen kalp bedene içten takılıyor. Günümüzde
andırıyor... 11 cm. uzunluğa, 6 cm. yapay böbreklerden hiçbiri, ne gerekli kan dolaşımı yardımcısı denen kalpler var.
genişliğe sahip. yararlı maddeleri üretebiliyor, ne de
Kanı süzüp, bakteriyolojik açıdan saf anatomik böbrek kadar küçük. SON UMUT: YARI YAPAY, YARI
sudan daha temiz idrarı üretiyorlar. DOĞAL OLANLAR...
İdrarın % 95’i su, % 5’iyse üre, ürik asit, SAVUNMASIZ VE ÇALIŞKAN Eğer göğüs kafesindeki solunum kasları Tıbbi ürünlerde elementel
kreatinin, sodyum tuzu ve potasyumdan Bir yumruk büyüklüğünde ve 3 kilogram çalışmıyorsa, çelik ciğere başvurulabiliyor.
ağırlığındaki kalp, dakikada 6 litre kanı
oluşuyor. Böbrekler renin gibi enzimler Kalp yorulmak bilmeyen işçi. Dakikada 1.000 kilometrelik damar ağıyla taşıyor Bu makine, akciğer loblarına, dolayısıyla safsızlıkların ölçülmesinde
üreterek kan basıncını dengeliyor. Öyle 72, günde 104 bin, yılda 38 milyon kez ve bedendeki 100 milyar hücreye alveollere hava pompalayıp kanın gaz yeni ICH ve USP metotları
etkililer ki biri, hatta bir tanesinin yarısı bu atıyor. Kalp her atışında 82 mililitre kanı oksijen ulaştırıyor. Yaşa ve iş gücüne alışverişini yürütüyor.
fonksiyonları yerine getirmek için yeterli dolaşıma sokuyor. Bu, günde 8.193 litre bağlı olarak, dakikada 40-200 kez atıyor.
ve bu nedenle akrabaya böbrek vermek kan demek. İş gücü bakımından, 900 Ağır bir hastalığın yol açtığı tahribat BIR PARÇASI YETIYOR ÇÜNKÜ
her zaman mümkün. kg’lik bir ağırlığı 24 saat boyunca 10 sonucu, kalp, doku uyumlu başka KENDI KENDINI ONARIYOR İlaç endüstrisi elementel safsızlıkların tayinindeki
bir kalple değiştirilebiliyor. 2001’de, Bu organın çok yüksek bir kendini ICH Q3D ve USP <232>, hedef analitleri ve bu analitler
tamamıyla titanyumdan yapılmış olan ve yenileme kapasitesi var. Yalnızca yeni metotları hayata geçirmeye hazır olmalı. için metot kabiliyetinden ziyade toksikolojik veriler temel
şarj edilebilir pil sayesinde iç bataryası üçte biri sağlam kalsa bile, bu parça alınarak kabul edilebilir günlük dozlarını tanımlamaktadır.
kendi gücünü üreten Abiacor adlı pompa organı tamamlamak için yeterli oluyor. Tıbbi ürünlerin üretiminde ve geliştirilmesinde elementel Bu analitlerin, bir önceki USP <231> de geçen sülfitleri ha-
hizmete girdi. Oysa, bu mükemmel bir Karaciğerin çeşitli ödevleri var. Şekeri (inorganik) bulaşanlar dahil tüm safsızlıkların kontrol altında linde çöktürülmesi testinin yerine artık kantitatif olarak tek
yerine koyma değil. Bu yapay organ, (glikoz), depolanabilir enerji öğesi de tutulması her zaman kritik bir mesele olmuştur. Bununla tek tayin edilmesi gerekmektedir.
doğal kalp gibi hormon salgılayamıyor ve denebilecek glikojene dönüştürüyor; birlikte eser metaller için oldukça yaygın bir şekilde kulla-
kanın akışkanlığını düzenleyemediğinden pıhtılaşma etkenleri ve diğer gerekli nılan bir önceki US Pharmacopeia USP <231> (ağır metal ICH Q3D ve USP <232> tüm ilaç ürünlerinde en düşük
(pıhtılaşmayı önleyici maddelerle proteinleri üretiyor. Yapay zehirden limit testi) bu potansiyel zararlı veya toksik bulaşanlar ile seviyelerde ölçülmesi gereken yüksek derecede toksik
desteklemek gerekiyor) kalp krizi arındırma sistemleri karaciğerin yerine ilgili yeterli bilgi sağlayamıyordu. USP <231> spesifik veya arsenik, kadmiyum, civa ve kurşun dahil yirmi dört hedef
riskini artırıyor. Bu yüzden, sadece on konulabiliyor. Ama sadece karaciğer, bir
hastadan birinde kullanılabiliyor. Buna hastalığın ardından kendini yenileme kantitatif değildi, kapsamı sınırlıydı ve genellikle yüksek sı- analiti içermektedir. Ayrıca regüle edilmiş bazı elementlerin
karşın, Jarvick 2000, KalpEşi II gibi, kalp özelliğine sahip. Yapay organlar, bu caklıkta kül etme işlemlerindeki kayıplar nedeniyle uçucu de formülasyon prosesinden (hammaddelerin doğal yapısı,
hastalarının yüzde 90’ına yarayan destek incelikli biyokimya fabrikasının bütün analitler için düşük geri kazanımların elde edilmesine ne- Pt, Pd vb. gibi metal katalistler) veya üretim proseslerinden
aletleri var. Bunlar sayesinde hasta kalp işlevlerini yerine getiremiyorlar. den oluyordu. kaynaklı olarak tıbbi ürünlerde bulunma seviyelerinin sınır-
yerinde kalıyor ve pompa, sol karıncığa landırılması ve ölçülmesi gerekmektedir.
bağlanıp kanın pompalamasını sağlıyor. Bu sınırlamaların üzerine giden ICH (International Council
INSÜLIN FABRIKASI
for Harmonisation of Technical Requirements for Pharma- Yeni metotlarda önerilen ICP-MS ve ICP-OES teknikleri
En ince zar aracılığıyla hava kana işliyor Pankreas, iç organların belki de en az ceuticals for Human Use) ve USP, tıbbi ürünlerde ve ham öncekilerde kullanılan kolorimetrik testin yerini alacak olan
Göğüs kafesinde akciğerler var. Bunlar bilineni. Karın bölgesinde, midenin hemen maddelerde elementel safsızlıkların tayini için yeni, uyum- referans analitik tekniklerdir.
570-650 gr. ağırlığında birer sünger arkasında yer alıyor. İnsülin hormonu, laştırılmış, performansa dayalı ICH Q3D, USP <232> (li-
görünümünde. 300 bin alveol (hava sindirim için çeşitli enzimler, ve glikojen
keseceği) sayesinde 70 metrekare üretiyor. Böylece, kandaki şeker miktarını mitler), USP <233> (prosedürler) metotlarını yayınladılar.
solunum yüzeyine sahip. Normal olarak, düzenliyor. Henüz, pankreasın işlevlerinin Benzer şekilde besin takviye ürünleri için USP <2232> ya-
bir yetişkin dakikada 18 kez nefes alıyor büyük bölümü yapay olarak yerine yınlandı.
ve 3,6-9,4 litre hava soluyor (kadınlarda getirilemiyor. Bu işlevlerin arasında,
2,5-6,9 litre). Alveoller solunan havayı sadece tip 1 şeker hastalarına gereken
ve vücutta dolaşan kanı, çok ince bir zar insülinin üretilmesi üzerine yoğunlaşılıyor
aracılığıyla ayırıyor. Bu incecik zar, ancak ve başarı kısmen sağlandı.
elektron mikroskobuyla görülebiliyor ve
oksijenle azotun kana geçmesini sağlıyor.
Karbondioksit ve diğer gazlar da zar Sem Laboratuar Cihazları Paz. San. ve Tic. A.Ş.
aracılığıyla atılıyor. İnsanoğlunun yaptığı Barbaros Mah. Temmuz Sk. No:6 Sem Plaza
hiçbir şey bu düzeneği aynen taklit etmeyi Ataşehir, İstanbul
başaramadı. Kalp-akciğer makinesi, T: +90 216 571 02 00
akciğerlerin işlevini yalnızca kısa süreli F: +90 216 571 02 02
ameliyatlar sırasında üstlenebiliyor.