Page 44 - LabMedya - 86
P. 44
. . .
ORGANIK VE INORGANIK MALZEMELER
.
Ilaç Sektöründe Kalite Kontrol, PAT ve Hata Analizleri
Kapsamlı & Uyumlu Çözümler
İlaç ürünlerinin geli tirilmesi ve üretilmesi, GLP ve GMP’nin
katı kurallarına tabidir. Bunu kar ılamak için Bruker eksiksiz bir
spektroskopi çözüm paketi sunar. Bu paket, mevcut yasal
düzenlemelere tam olarak uyumlu analitik cihazları ve
yazılımları içerir.
• cGMP, GLP tam uyumlu
• USP, JP ve Ph.Eur testleri de dahil olmak üzere OQ ve PQ
için tam otomatik sistem test rutinleri
• Veri bütünlüğünü garantiye alan 21 CFR part 11 uyumlu
elektronik kayıtlar ve imzalar
• Global Audit Trail
• Kapsamlı Sistem Validasyon Manueli
• LIMS bağlantısı
• Kapsamlı hizmetler (IQ / OQ / PQ ve bakım)
Bravo el-tipi raman sonuç ekranı